经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会,我国干细胞整体上已排名世界前十。

在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞医疗产业链分析

目前,我国已经形成完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游,而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。

在干细胞产业链中,处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的 APSC 多能细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。主要代表公司包括:中源协和的天津市脐带血造血干细胞库、金卫医疗的中国脐带血库、上海市干细胞技术公司的上海脐带血造血干细胞库、深圳市间充质干细胞库以及山东省人类脐带间充质干细胞库等。

干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业,主要从事技术研发工作,囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。斯丹赛生物技术、赛贝生物、九州干细胞、中航生物、迈健生物等企业均有涉及此方面业务。

下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。前者前者以体系三甲医院为主,代表有中日友好医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等;后者代表有诺莱医学、中航生物、中科生物、莱馥生命科技等。

上游市场——南京新百坐拥四张脐血库牌照

目前,国内干细胞医疗产业成熟度较低,无明显龙头企业。相对于国外十余种干细胞医疗产品上市,国内产品相对较少。其中,上游干细胞采集与存储企业发展较好,中下游研发应用企业还在加速成长。

由于干细胞采集与存储商业模式与技术应用相对成熟,因此国内上市公司以上游产业相关业务为主。

目前我国仅有的 7 张脐带血库国家牌照中,南京新百拥有北京、广东、浙江、山东四张,其余三张分别在中源协和、铸信集团、聚康生物旗下。

中下游的企业还比较零散,产业链有待发展

随着技术的成熟,越来越多的企业加入干细胞医疗行业,国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入,许多公司加速布局干细胞医疗行业。但由于技术壁垒原因,国内干细胞研发应用相关业务还不是很成熟。目前,临床级干细胞药物等大多处于在研状态,还未完成成果转化,因此干细胞医疗级应用还需要时间。

目前位于干细胞产业中下游的企业还比较零散,产业链有待发展。

在行业下游应用领域,主要是由开展干细胞治疗的机构组成,以体系三甲医院为主。国内比较成熟的干细胞医疗机构有解放军 302 医院、海军总医院、武警总医院和天坛普华医院。

干细胞产业发展历程波折,但临床应用已开启

回溯我国干细胞产业发展,可谓“一波三折”。2007-2012 年,我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管,造成一片混乱局面;2012 年 1 月 10 日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012 年间药监局受理的 10 项干细胞新药注册申请全部被清零,干细胞药物开发回到原点。

正在干细胞产业“一筹莫展”的时候,2018 年 6 月 8 日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

政策支持,国家不断加大资金投入

随着国家对我国干细胞临床研究规范性管理的深入,在政策的支持下,国家不断加大资金投入,保障对干细胞技术的研究,不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。

统计数据显示,自 2015 年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续 3 年获得中央财政拨款扶持:2016 年,25 项,4.8 亿;2017 年,43 项,9.4 亿;2018 年,30 项,5.8 亿,总计超过 20 亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

随着我国干细胞在医学领域应用的贡献程度不断增加,国家各相关部门积极出台相关政策规范干细胞医疗行业的发展。“干细胞治疗研究”是国内首批启动的 6 个国家重点专项之一,说明了国家对干细胞发展面临的突出问题的重视和解决这一难题的决心。

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